Global Home別ウィンドウ

ライフサイエンス

事業紹介

ライフサイエンス

事業紹介

ライフサイエンス

Sensitech® のプロフェッショナルサービスチームは、バリデーションエンジニアやインダストリアルエンジニア、統計学のエキスパート、ロジスティクスのエキスパートなどで構成する専門家集団です。
医薬品やバイオ製品などのサプライチェーン分析に長年の経験があり、問題解決に対して科学的なアプローチをとります。
USP<1079>などの規制や規準に従って、温度の影響を受けやすい製品のサプライチェーンをひとつのプロセスとして評価し継続的な改善に焦点を当て、一貫性と客観性を備えたドキュメンテーションにより目に見える形の結果を出します。
Sensitech® のプロフェッショナルサービスチームは、サプライチェーンのプロセス変更を通じて当初に意図したインパクトが確実に得られるような取り組みをしています。

Sensitech® の専門分野

・ 標準作業手順(SOP)
・ 物流および輸送管理
・ 荷役業務
・ 倉庫冷蔵・冷凍管理
・ 冷凍・冷蔵設備操作
・ 海上・航空輸送

導入事例

温度マッピング認証サービス

ライフサイエンス

ライフサイエンス

温度マッピングは、温度の影響を受けやすい製品が保管庫や輸送トラック内で安全に保管されていることを認証するためのキー要素です。
Sensitech® の温度マッピングサービスでは、
 ・ 温度マッピングプロトコル
 ・ 必要な機材すべて
 ・ 温度履歴プロファイルドキュメント
 ・ データ分析の詳細
 ・ 総括レポート
を提供いたします。
温度マッピングの認証を得ることは、コールドチェーンにおいて製品品質が高度にコントロールされた環境下で保たれていることを保証するための必要不可欠なステップになっています。
Sensitech® の認証サービスは業界標準である General Principles of Process Validation に準拠しています。
クライアントの保管施設が規準を満たす状態にあることを保証する文書がSensitech® のエキスパートチームにより提供されます。

適用製品

データロガー

データロガー別ウィンドウ

温度の影響を受ける輸送品に関する貴重なデータを追跡および収集

温度インジケータ

温度インジケータ別ウィンドウ

温度の影響を受ける製品のラストマイルでの輸送を費用効率よくモニタリング

ストリップチャートレコーダ

ストリップチャート
レコーダ
別ウィンドウ

温度の影響を受ける輸送品に関する貴重なデータを追跡および収集

施設モニタリング

施設モニタリング別ウィンドウ

温度、湿度、状態モニタリングプロセスを自動化

ソフトウェア

ソフトウェア別ウィンドウ

TempTale4に記録した詳細データのダウンロード、表示、分析、レポート

アクセサリ

アクセサリ別ウィンドウ

コミュニケーションリンクツールなど